Kalibratè Analizè CBC a bay valè mezi egzak ak trasabl pou kalibre analizè ematoloji otomatik yo, pou etabli presizyon debaz pou paramèt tankou WBC, RBC, HGB, MCV, ak PLT.
Ki sa ki Kontwòl / Kalibratè Ematoloji?
Kontwòl ematoloji ak kalibratè yo espesyalize, referans -materyèl byolojik ki fèt pou kenbe estanda mezi laboratwa yo.
- Kalibratè yo genyen konsantrasyon li te ye nan eleman selilè yo itilize pou mete ak ajiste echèl mezi debaz analizè ematoloji.
- Kontwòl yo se echantiyon tès ki estab yo itilize chak jou oswa chak jou{0}}pa-orè pou kontwole presizyon kontinyèl ak repwodiksyon sistèm apre yo fin etabli kalibrasyon.
Kontrèman ak reyaktif jeneral operasyonèl ki fè pwosesis selil yo pandan sik nòmal kouri, kalibratè ak kontwòl fonksyone kòm estanda referans quantitative obligatwa pou verifikasyon analyse ak konfòmite bon jan kalite.
Wòl nan kontwòl kalite ematoloji
Kenbe presizyon analyse nan tès konte san konplè mande pou ajisteman referans sistematik.
Trasabilite mezi:Aliman chanèl enpedans optik ak elektrik ak metòd referans entènasyonalman rekonèt.
Apre -Rekalibrasyon Antretyen:Retabli presizyon sistèm apre ajisteman optik, ranplasman konpozan fluidik, rekalibrasyon Capteur, oswa pi gwo sèvis enstriman.
Ajisteman Lot reyaktif:Korije chanjman optik debaz lè tranzisyon ant diferan anpil fabrikasyon reyaktif k ap travay.
Konfòmite Regilasyon:Akonpli kondisyon pwosedi operasyon estanda anba kad akreditasyon laboratwa.
Nivo kontwòl / Aplikasyon
Pou woutin kontwòl kalite konplè apre kalibrasyon, sistèm kontwòl ematoloji opere atravè twa konsantrasyon fizyolojik diferan:
Nivo ki ba:Evalye sansiblite enstriman nan kantite selil ki pa nòmal. Esansyèl pou valide papòt desizyon klinik pou anemi grav, leukopenia, ak tronbositopeni.
Nivo nòmal:Verifye presizyon mezi nan seri fizyolojik estanda pou tès depistaj woutin pasyan yo.
Nivo segondè:Tès repons detektè analizè a nan gwo konsantrasyon selilè pandan lekositoz, eritrositoz, oswa tronbositoz.
Kontwòl vs Kalibratè
|
Paramèt teknik |
CBC Analyzer Kalibratè |
Kontwòl ematoloji (Ba / Nòmal / Segondè) |
|
Fonksyon Prensipal |
Ajiste liy debaz enstriman ak etabli faktè repons |
Verifye kontinyèl presizyon mezi ak estabilite |
|
Itilizasyon Frekans |
Peryodik (Enstalasyon, antretyen, chanjman anpil reyaktif) |
Chak jou, ki baze sou orè-, oswa pou chak pakèt tès |
|
Valè sib |
Yon sèl valè fiks plasman pou chak paramèt ak limit etwat |
Valè defini varye atravè konsantrasyon ki ba, nòmal ak segondè |
|
Wòl matematik |
Chanje pant kalibrasyon ak entèsepte nan memwa sistèm lan |
Trase pwen done yo sou tablo Levey-Jennings pou detekte derive |
|
Estanda Metrolojik |
Prensipal oswa segondè referans estanda materyèl |
Segondè materyèl siveyans kalite |
Analizè ematoloji konpatib
Fòmile ak konpozan byolojik estabilize pou matche ak karakteristik echantiyon san antye, sipòte entegrasyon atravè divès platfòm enstriman:
Sistèm diferans 3 pati:Kontè ki baze sou enpedans-ki mande kalibrasyon pou WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, ak PLT.
Sistèm diferans 5 pati:Multi-ang lazè gaye, sikometri koule, ak platfòm tach chimik ki mande kalibrasyon diferans nan tout sub-populasyon yo.
Asiyen Valè / Paramèt
Yo valide chak lo ak metòd referans epi yo bay yon anpil -Fyy Valè Esay espesifik ki genyen valè sib ak ranje akseptab:
|
Paramèt |
Abreviyasyon |
Tipik Range sib |
Asiyen inite |
|
Globil Blan |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
Globil wouj |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
Emoglobin |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
Mean Corpuscular Volim |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
Plakèt |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
Espesifikasyon pwodwi
|
Atik spesifikasyon |
Detay yo |
|
Non pwodwi |
CBC Analyzer Kalibratè |
|
Fòmasyon |
Sispansyon selilè estabilize nan yon mwayen konsèvasyon |
|
Eta Fizik |
Sispansyon likid |
|
Asiyen paramèt |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
Ranpli Volim |
2.0 mL / 3.0 mL pou chak flakon |
|
Trasabilite |
Referans nan estanda referans entènasyonal yo |
|
Sètifikasyon Faktori |
ISO 13485 |
|
Opsyon anbalaj |
Pliz-twos flacon ak anpil-fèy tès kòd bar espesifik |
Depo & Estabilite
Kontwòl tanperati a prezève entegrite manbràn selilè ak estabilite paramèt pandan tout lavi pwodwi a:
Tanperati depo san ouvè:2 a 8 degre Sèlsiyis. Pa jele.
Lavi etajè ki pa louvri:60 jou apati dat fabrikasyon lè yo estoke nan 2 a 8 degre Sèlsiyis.
Louvri-Estabilite flakon:7 jou lè yo estoke byen sele nan 2 a 8 degre Sèlsiyis imedyatman apre echantiyon.
Pwoteksyon tèmik:Anbake nan anbalaj izole ki kontwole tanperati-pou pwoteje estabilite tèmik pandan transpò.
Asirans Kalite
Pwotokòl fabrikasyon yo kenbe konsistans ak verifikasyon mezi anpil -a-:
Verifikasyon metrolojik:Yo bay chak lot kalibrasyon valè lè l sèvi avèk enstriman referans verifye kont estanda entènasyonal yo.
Tès omojèn:Pran echantiyon flakon o aza atravè sik pwodiksyon yo verifye konsistans anndan-lotè a (Koefisyan Varyasyon<= 1.0%).
Siveyans estabilite:An tan reyèl ak tès estabilite akselere fèt sou chak pakèt pwodiksyon.
Dokimantasyon regilasyon:Sètifika Analiz ak Fèy Done Sekirite yo bay chak lot livrezon.
FAQ
K: Konbyen fwa yo ta dwe kalibre yon analizeur lè l sèvi avèk yon kalibratè?
A: Rekalibrasyon obligatwa sou premye enstalasyon enstriman, apre antretyen prevantif woutin, apre gwo reparasyon, lè rezilta kontwòl kalite chak jou montre patipri ki konsistan, oswa lè chanje nan yon lot reyaktif nouvo dapre pwotokòl laboratwa.
K: Ki diferans ki genyen ant estabilite flakon louvri-ak etajè ki pa louvri?
A: Valè etajè ki pa louvri refere a peryòd kalibratè a kenbe valè yo bay lè yo estoke sele nan 2 a 8 degre Sèlsiyis. Louvri-estabilite flakon endike kantite jou pwodwi a rete egzat apre ouvèti, depi li okipe nan kondisyon pwòp epi retounen nan 2 a 8 degre Sèlsiyis imedyatman apre w fin itilize li.
K: Èske yo ka itilize kontwòl ematoloji olye de yon kalibratè?
A: Non. Kontwole kontwole presizyon sistèm nan tout seri nimerik, tandiske kalibratè yo bay valè referans egzak ke lojisyèl analizeur itilize pou ajiste koub repons matematik ak faktè kalibrasyon debaz yo.
K: Ki jan yo ta dwe prepare kalibratè a anvan pran echantiyon?
A: Retire flakon an nan depo 2 a 8 degre Sèlsiyis epi pèmèt li ekilibre nan tanperati chanm (15 a 30 degre Sèlsiyis) pou 15 minit. Melanje byen pa envèsyon dou, konplè anvan ou prezante echantiyon an bay echantiyon echantiyon an. Evite souke pou anpeche dezòd selilè oswa bul lè.
K: Ki jan tanperati kenbe pandan anbake entènasyonal?
A: Lòd yo chaje nan anbalaj tèmik ak materyèl izolasyon tanperati - ak pake frèt ki fèt pou kenbe 2 a 8 degre Sèlsiyis pandan transpò lè a.
Baj popilè: cbc analyser kalibratè, Lachin cbc analyser kalibratè manifaktirè, Swèd
