Kontwòl analizè ematoloji 3-pati a se yon materyèl referans tri-nivo ki prepare nan sispansyon selil san estabilize pou evalye presizyon ak presizyon kontè ematoloji otomatik yo.
Ki sa ki Kontwòl / Kalibratè Ematoloji?
Kontwòl ematoloji yo se sispansyon selilè estabilize ak valè sib yo itilize pou kontwole pèfòmans enstriman woutin ak presizyon analyse. Kontrèman ak kalibratè yo, ki ajiste paramèt enstriman yo ak faktè kalibrasyon debaz yo, kontwòl yo fonksyone kòm echantiyon referans endepandan pou detekte derive sistemik, erè fluidik, ak varyasyon reyaktif san yo pa chanje koyefisyan sistèm entèn yo.
Wòl nan kontwòl kalite ematoloji
Verifikasyon Precision chak jou:Monitè konsistans konte atravè chanèl fluidik, optik ak enpedans anvan tès echantiyon pasyan yo.
Deteksyon erè analiz:Ede nan idantifye drift siyal, deteryorasyon reyaktif, pouri sous limyè, ak bouche Ouverture.
Konfòmite Regilasyon:Bay done referans kalite dokimante pou sipòte pwotokòl akreditasyon laboratwa.
Validasyon tranzisyon lot:Evalye kontinwite debaz mezi pandan chanjman pakèt reyaktif oswa antretyen sistèm woutin.
Nivo kontwòl / Aplikasyon
Nivo ki ba:Evalye presizyon mezi, pi ba limit deteksyon, ak linearite nan leukopenik, tronbositopenik, ak anemik.
Nivo nòmal:Siveye pèfòmans enstriman nan entèval referans fizyolojik estanda.
Nivo segondè:Evalye limit lineyè anwo yo ak presizyon konte nan lekositoz, tronbositoz, ak seri polisitemi.
Kontwòl vs Kalibratè
|
Aspè |
Kontwòl ematoloji |
Kalibratè ematoloji |
|
Fonksyon Prensipal |
Evalye presizyon analyse kontinyèl |
Mete echèl mezi debaz |
|
Frekans Egzekisyon |
Chak jou oswa chak chanjman opere |
Peryodik oswa apre -antretyen |
|
Sib plase |
Ranje estatistik ak limit anwo ak pi ba yo |
Valè referans fiks |
|
Eta Materyèl |
Tri-sispansyon selilè estabilize |
Pirifye referans sèl-nivo |
|
Entèaksyon sistèm |
Rapòte erè aktyèl san yo pa chanje paramèt yo |
Ajiste faktè kalibrasyon entèn yo |
Analizè ematoloji konpatib
Fòmil pou mòd echantiyon flakon ki louvri ak fèmen atravè kontè selilè diferansyal twa -pati otomatik yo lè l sèvi avèk platfòm estanda dilyan izotonik.
Asiyen Valè / Paramèt
|
Paramèt |
Inite |
Nivo ki ba (mwayèn ± SD) |
Nivo Nòmal (Mwayèn ± SD) |
Nivo segondè (mwayèn ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Espesifikasyon pwodwi
|
Pwopriyete |
Espesifikasyon teknik |
|
Fòm Fizik |
Sispansyon likid estabilize nan eleman selilè imen ak mamifè |
|
Konfigirasyon pake |
Tri-Pake Nivo (1 Ba, 1 Nòmal, 1 Segondè) oswa pake yon sèl nivo |
|
Ranpli Volim |
3.0 mL pou chak flakon |
|
Fèmen-Vial etajè Vial |
105 jou apati dat fabrikasyon an |
|
Louvri-Vial Estabilite |
14 jou kenbe nan 2 degre a 8 degre |
|
Ranje Tanperati |
Depo ak chajman nan 2 degre a 8 degre |
Depo & Estabilite
Tanperati Depo:Kenbe kontinyèlman ant 2 degre ak 8 degre. Pa sijè a tanperati lè w konjele.
Ekspozisyon limyè:Sere flakon anndan anbalaj ekstèn orijinal lwen ekspoze limyè dirèk.
Pwotokòl melanje:Pèmèt flakon rive nan tanperati chanm anbyen (15 degre a 30 degre) pou 15 minit anvan melanje. Woule flakon an orizontal ant palmis yo epi envèse dousman jiskaske sediman an konplètman resuspend. Evite souke wòdpòte pou anpeche kimen mekanik.
Asirans Kalite
Tès sekirite:Inite san donatè yo teste negatif pou HBsAg, anti-HCV, ak anti-VIH.
Atizay Valè:Valè yo etabli lè l sèvi avèk metòd referans estanda ak kontè laboratwa kalibre.
Sistèm Faktori:Fòmile ak pake nan enstalasyon ki opere anba sistèm kalite ISO 13485 pou pwodwi dyagnostik vitro.
FAQ
K: Ki lavi etajè flakon fèmen-?
A: Materyèl la kenbe estabilite valè sib pou 105 jou soti nan pwodiksyon lè yo kenbe ant 2 degre ak 8 degre.
K: Konbyen tan materyèl la rete ka itilize apre ouvèti?
A: Yon flakon ki louvri kenbe estabilite sib pou 14 jou oswa 14 antre echantiyon lè rekapte imedyatman epi retounen nan depo 2 degre a 8 degre.
K: Èske pwodwi a ka jele pou pwolonje lavi etajè?
A: Lè w konjele domaje estrikti selilè yo epi li lakòz liz selil, sa ki fè materyèl la envalid pou konte egzat.
K: Ki pwosedi preparasyon ki kòrèk la anvan aspirasyon?
A: Ekilibre flakon an nan tanperati chanm pou 15 minit, apresa woule dousman ant pla yo epi envèse fen-sou-fen jiskaske sediman selilè yo sispann konplètman san bul lè.
K: Poukisa paramèt sib yo bay kòm yon seri valè olye de yon sèl chif?
A: Paramèt sib yo gen ladan yon limit anwo ak pi ba pou kont pou divèjans operasyonèl espere atravè diferan chanèl konte, sistèm optik, ak anviwònman mezi anbyen.
Baj popilè: 3-pati ematoloji analizeur kontwòl, Lachin 3-pati ematoloji analizeur kontwòl manifaktirè, Swèd
